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奥默
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奥默招贤纳士

首席医学官

薪资 80-200万+控股权鼓劲 厦门
职位描述:
1、参与公司科研的战略规划,进行公司创新药临床适应症的筛选与设计;  2、制订创新药医学临床规划和立项研究,跟踪项目的整体质量和进度;  3、对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管,并对相关的申报资料进行审核;  4、组织公司、患者、国内相关科研机构、欧美国家相关研究机构建立研究合作关系;  5、负责组织对科研领域专家、学者、医院科室主任的访问与交流、研讨、学术会议; 6、负责公司临床医学人才团队的建设与培训管理工作。
任职资格:
1、临床医学、肿瘤学或相关学科的海外博士毕业;  2、熟练掌握临床试验流程和相关法规,具有10 年以上生物药领域临床医学工作经验;  3、具有国际生物制药知名企业、知名机构工作经历,或在业内有一定的学术地位者优先;  4、熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;  5、熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;  6、精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;  7、具有良好的英文写作和听说能力。
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国际注册总监

薪资 50-300万+股份激 广州
职位描述:
1、全面负责公司在研药品的注册(国内及欧、美、日等市场药品注册申报),确定注册关键点,把控审批风险;组织建立和维护药监部门(NMPA、CDE、FDA、EU、药检所、省局)资源,形成药品注册专家网络; 2、负责组织药品申报工作,包括注册资料的整理、编写、审核、递交,组织专家会议答辩以及现场检查等工作; 3、熟悉CDE、FDA和欧盟的注册法规; 熟悉药品注册申报流程,能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题,或者能够指导、协调团队解决过程中的问题; 4、负责对研发全过程提供注册技术要求方面的支持,掌握项目整体进度,定期组织对项目进行阶段性审核,指导公司项目合规开展; 5、及时捕捉、解读并反馈NMPA、FDA、欧盟注册相关政策及产品申报信息的更新,为公司决策提供建议并在公司内部做好培训; 6、建立和优化注册法规事务相关规章制度和工作流程; 7、具有较强的沟通协调能力、项目管理能力。
任职资格:
1、硕士以上学历,药学相关专业; 2、10年以上药品注册工作经历,5年以上化药注册经验; 3、有国际注册成功经验,具备扎实的专业知识,逻辑清晰,文字功底优秀; 4、优秀的表达与沟通能力;优秀的人际交往能力;能适应出差、抗压性强、不怕挫折; 5、与各级药监部门建立有良好的工作关系,拥有一定的专家关系网络。
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医学总监

税后工资 50-50万+股份鼓劲 广州
职位描述:
1、负责公司创新药临床适应症筛选、设计,临床项目方案制定及后期完善; 2、负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的审核及修订工作; 3、负责临床试验项目的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订工作; 4、建立与各研究者、相关领域联系,与临床医学专家、统计专家及审评专家进行临床方案设计相关的沟通; 5、配合临床部进行各期临床试验的组织与实施,确保符合GCP以及临床方案的要求; 6、组织协调医学部相关人员定期或不定期地对临床试验进行稽查,及时发现并解决在临床试验中发生的与试验有关的各种问题; 7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训; 8、配合注册部门与临床、医学相关的工作,为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持; 9、对在国外进行的注册与临床试验,给予技术支持及监督。
任职资格:
1、博士以上学历,临床医学相关专业,具有丰富的临床经验优先(心脑血管、神经内科、肿瘤); 2、至少10年以上医学等相关行业工作经验优秀人员可放宽; 3、熟悉临床研究课题的设计、流程与管理; 4、较强的人际能力、沟通能力和计划与执行能力: 5、具有较强的服务意识,责任感与敬业精神; 6、具有跨国制药公司或知名研发机构工作经历优先。
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医学副总监

薪资 40-80万 厦门
职位描述:
1、全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF等)的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关; 2、参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核,指导总结报告撰写及修订; 3、负责公司商务部需要调研项目的医学支持,负责公司与医学相关的人员的定期专业培训; 4、负责公司的医学监查工作,以及项目进行中的其他医学支持工作; 5、负责与公司其他部门的密切配合和对接,保证项目的顺利进行; 6、项目实施过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见; 7、负责外接医学业务的具体执行; 8、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议。
任职资格:
1、硕士以上学历,临床医学相关专业,具有丰富的临床经验优先(心脑血管、神经内科、肿瘤); 2、至少5年以上医学等相关行业工作经验优秀人员可放宽; 3、熟悉临床实验相关法律法规; 4、较强的人际能力、沟通能力和计划与执行能力: 5、具有较强的服务意识,责任感与敬业精神; 6、具有跨国制药公司或知名研发机构工作经历优先。
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医学经理

月薪 30-30万 广州
职位描述:
1、全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF等)的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关; 2、参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核,指导总结报告撰写及修订; 3、负责公司商务部需要调研项目的医学支持,负责公司与医学相关的人员的定期专业培训; 4、负责公司的医学监查工作,以及项目进行中的其他医学支持工作; 5、负责与公司其他部门的密切配合和对接,保证项目的顺利进行; 6、项目实施过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见; 7、负责外接医学业务的具体执行; 8、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议。
任职资格:
1、硕士以上学历,临床医学相关专业,具有丰富的临床经验优先(心脑血管、神经内科、肿瘤); 2、至少5年以上医学等相关行业工作经验优秀人员可放宽; 3、熟悉临床实验相关法律法规; 4、较强的人际能力、沟通能力和计划与执行能力: 5、具有较强的服务意识,责任感与敬业精神; 6、具有跨国制药公司或知名研发机构工作经历优先。
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分析经理

月工资12000-20000 绍兴
职位描述:
1、负责按CDE及ICH等相关指导原则,带领团队进行系统的质量研究等工作; 2、起草检测方法开发、方法验证、稳定性考察等试验方案; 3、负责对实验数据进行复核、汇总与分析; 4、协助解决质量研究过程中出现的问题,能提出合理的建议; 5、负责原料药及制剂研发项目的相关申报资料的撰写; 6、负责对分析仪器进行安全管理与日常维护。 7、 部门管理,负责部门日常实验室卫生、安全,以及团队工作的安排;
任职资格:
1、药学及化学分析专业,全日制本科以上学历; 2、五年以上的新药或仿制药相关质量研究工作经历;三年以上团队管理经验; 3、具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器如HPLC、GC、UV等; 4、熟悉药品研发相关指导原则,能独立完成检测方法学研究、稳定性考察和申报资料编写。
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分析主管

薪水8000-15000 郑州
职位描述:
1、负责按相关指导原则进行系统的质量研究等工作; 2、负责对实验数据进行汇总与分析,并通过数据分析; 3、协助解决质量研究过程中出现的问题,能提出合理的建议; 4、负责对分析仪器进行安全管理与日常维护。
任职资格:
1、药学及化学分析专业,全日制本科以上学历; 2、3年以上的新药或仿制药相关质量研究工作经历; 3、具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器如HPLC、GC、UV等; 4、熟悉有关新药研究的指导原则,能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性察和申报资料编写。
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分析研究员

薪水6000-10000 武汉
职位描述:
1、负责按相关指导原则进行系统的质量研究等工作; 2、负责对实验数据进行汇总与分析,并通过数据分析; 3、协助解决质量研究过程中出现的问题,能提出合理的建议; 4、负责对分析仪器进行安全管理与日常维护。
任职资格:
1、药学及化学分析专业,全日制本科以上学历; 2、一年以上的新药或仿制药相关质量研究工作经历; 3、具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器如HPLC、GC、UV等; 4、熟悉有关新药研究的指导原则,能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性察和申报资料编写。
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制剂总监

薪水20000-40000 深圳
职位描述:
1、参与制定公司制剂研发战略目标; 2、带领团队开展制剂研制工作,起到专业带头人作用;组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关; 3、负责制剂研究相关申报资料的组织整理、审核与把关工作; 4、负责组织建立技术标准,完成人才梯队的培养,确保技术结果符合政策法规要求; 5、确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求。
任职资格:
1、药物制剂及相关专业,全日制硕士以上学历,8年以上制剂研发管理工作经验。 2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验,对口服固体制剂研发有丰富的经验;成功申报2个以上ANDA. 3、有较好的英语水平,有较强的文献调研能力,熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法; 4、熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理; 5、具有丰富的项目管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力。
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制剂经理

每月工资:12000-20000 杭州市
职位描述:
1. 负责药物产品的制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。。 2. 监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。 3. 指导和管理与申报批次生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。 4. 与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行 。 6. 对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。 7. 制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。 8. 管理,和培训科研人员。 9. 负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。 10. 监督和评价下属的表现 11. 监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造。
任职资格:
1. 本科及以上学历,药物制剂专业或相关专业,8年以上的工作经验; 3. 有仿制药开发经验并熟悉中国药品法规者优先 4. 至少独立或领导团队完成过产品开发过程中所有制剂工作(包括分相关申报资料的撰写等)。 5. 英语读写熟练。 6. 能熟练使用常用制剂设备 7. 良好的团队精神和沟通协调能力。 8. 具有有强有力的领导能力及创造良好的工作环境,以促进员工的满意度和工作效率的能力
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制剂主管

薪水 10000-15000 武汉
职位描述:
1、负责项目计划、进度和质量管理. 2、从事药品研究设计和试验工作; 3、主导药品项目制剂技术障碍的排除; 4、完成药验室工艺向生产工艺转化; 6、完成药品注册申报资料撰写; 7、完成外协项目的沟通和协调。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、制剂相关专业,5年以上制剂工作经验, 2、具有较强文献查阅能力和科研能力,能独立进行研究方案设计和研究结果总结; 3、具有较强分析和解决问题的能力,以及一定创新意识; 4、具有较强的书面表达能力; 5、熟练使用Excel、Word等办公软件; 6、工作积极主动、责任心强、细致严谨,具备较强的创新意识,较强沟通协调能力、较强组织能力、较强团队协作精神。
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制剂研究员

工资6000-10000 厦门
职位描述:
1、协助项目负责人完成制剂工艺的开发工作并完成原始记录工作; 2、协助项目负责人完成撰写工艺资料工作; 3、负责制剂实验完成后的清场和设备的日常维护工作。
任职资格:
1、具有药物制剂、分析或药物相关专业本科及以上学历; 2、熟悉制剂基本专业知识及实验室常用仪器设备的操作技能; 3、具有一年以上相关工作经验,应届毕业生应具有制剂研发实习经验; 4、具有良好的动手能力。
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新药项目经理

月入20000-40000 西安
职位描述:
1、公司新药研发项目管理,制订并组织实施药品研发项目计划,制订项目研发预算; 2、负责项目各阶段数据的分析和解读,定期召开项目会议做汇报和讨论; 3、负责整个项目生产工艺、质量研究、稳定性考察等药学研究,以及药效、药代、安全性评价的整体协调和关键时间点把控;; 4、了解并熟知整个项目在药学以及药效、药代、安全性评价等各阶段所遇到的各种问题,负责整个项目的风险分析、问题排查和调解; 5、负责与合作单位以及CRO公司的对接,跟踪研究进展; 6、动态跟踪国际国内最新的行业研究进展,为公司项目立项和开发提供支持意见; 7、参与有关科研基金、课题申报材料的撰写;
任职资格:
1、药学及化学分析专业,全日制本科以上学历; 2、五年以上的新药或仿制药项目管理工作经历; 3、至少有一个新药成功申报案例,或二个仿制药成功申报案例; 3、具有良好的新药成药性研究以及药学研究相关背景; 4、熟悉药品从立项、研究到注册的过程和相关技术要求; 5、能解决项目研发过程中遇到的问题和困难; 6、具有较好的协调和沟通能力;
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研发总监

月工资30000-50000 绍兴
职位描述:
1、负责药品研发项目前期的技术分析及研发项目立项; 2、对研发项目进行项目背景调查,收集整理相关项目相关资料,撰写项目研发可行性报告; 3、制定、批准研发方案,并按照方案推进研发项目,进行过程控制,及时解决实施过程中的各种问题; 4、为研发人员提供技术指导,提供专业技术培训; 5、制定项目任务计划,经批准后落实实施。搭建项目运作所需资源环境平台(包括物资、人员、技术、设备等),确保研发项目顺利开展; 6、依照项目推进计划,组织和督促相关人员开展研发工作; 7、负责对全套申报资料进行审核; 8、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药及仿制药注册申报的法律、法规等信息。
任职资格:
1、化药研发领域10年以上工作经验,并具有研发总监岗位相关经历,熟悉原料药、制剂工艺及质量研究; 2、药学相关专业硕士以上学历,海外相关经历者优先,特别优秀者可适当放宽; 3、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验; 4、具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力。
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资深信息情报研究员

月工资12000-20000 广州
职位描述:
1.具有药学、药理相关专业硕士及以上学历。 2.对新药申报法律法规有充分了解。 3.较强英语水平,熟练阅读中外文献。 4.具有发表中外学术论文的经验。 5.具有严谨的科学态度、良好的团队精神,责任心,主动性。 6.具备良好的协调沟通能力、职业操守。
任职资格:
1、负责对拟开发新药产品及市场情况进行调研,撰写立项报告; 2、负责特定领域药物综合性调研报告的撰写; 3、负责一致性评价/仿制药项目品种可行性调研报告的撰写; 4、负责拟写中外学术论文,并申请发表; 5、负责与外部单位进行委托实验的合作洽谈、合同签订及数据整理等工作。
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QA总监

薪资20000-40000 重庆
职位描述:
1、负责公司的质量战略、质量方针、质量目标的制定与实施; 2、负责公司质量体系的建立及完善、负责公司GMP体系的推行,确保药品的研发、生产、检验等药品生命周期内所有活动符合国内外法规的要求; 3、管理和指导QA工作,确保公司的质量保证系统符合国际(FDA,EMA,PIC/S, ICH 等)和国内(NMPA)法规的要求; 4、负责公司持有产品的上市放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册批准或规定的要求和质量标准,并签批产品放行审核记录; 5、审核中试和临床生产基地的建设规范,管理验证活动中产生的偏差、变更; 6、组织编写临床研究申报所需质量相关资料;对注册相关文件进行法规符合性审核,确保药品注册相关文件符合法规要求; 7、审查/批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案/报告、委托生产/检验、仪器/设备监控维护计划等质量相关文件; 8、建立质量风险管理系统,纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反应报告系统等质量管理系统,确保其实施的有效性; 9、负责组织自检和接待官方/客户外部审计,协调公司各个部门配合好检查,并落实不符合项的整改; 10、指导GXP培训管理体系的建立,负责对直接下属培训,宣贯质量政策; 11、指导验证管理工作,审核批准验证计划及文件,跟踪验证项目的实施情况; 12、负责审核物料、产品的放行,确保放行程序的合规性;负责评估和批准物料供应商,并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划; 13、负责质量管理考核标准的建立和实施,协助公司负责人组织管理评审; 14、负责质量相关的政府事务的沟通,建立良好的工作关系。
任职资格:
1、药学各领域相关专业本科及以上学历; 2、具有良好的英语阅读和口语表达能力; 3、五年以上制药企业质量相关工作经验,有一年以上国内外知名生物制药企业团队的管理经验者优先;熟悉大中型制药企业技术研发和生产工艺、质量管理等工作; 4、具备无菌制剂的质量控制经验及化验项目管理经验优先; 5、具备药品研发、临床试验质量相关工作经验者优化; 6、对国内外生物制药行业技术发展趋势有比较深刻的认识;作为主要协调者接受过多次FDA/EMA和国内GMP审计; 7、有较强组织领导、协调及沟通能力;分析、判断、学习、创新能力强。
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QA主管

月资10000-15000 佛山
职位描述:
1.负责追踪、学习国家药品研发的相关的政策、法规和管理制度,确保药品研发质量体系符合要求; 2、维护和监督研发体系系统的正常运行; 3、配合研发人员完成实验室偏差、OOS调查; 4. 负责实验原始记录的审核和管理; 5、负责培训管理,组织对技术部门开展SOP、法规、指导原则、技术案例等的培训,以及培训档案的管理; 6、审核放大生产指令,监控研发生产过程中关键控制点及物料管理; 7. 负责定期进行现场合规性检查,实验室巡查,现场SOP执行情况抽查; 8、负责建立仪器设备的档案、台账等管理; 9、审核验证方案和报告、审核药品申报注册资料; 10、组织药品申报注册资料上报前的内部审核。
任职资格:
1、大学本科以上学历,药物分析、药学或相关专业。 2、有从事过QA,特别是具有药物分析或研发QA经验者优先考虑。
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高级稽查员

薪水10000-15000 郑州
职位描述:
1.全面把控所负责临床试验项目的数据管理整体工作; 2.负责所负责临床试验项目的方案的审阅 负责所负责临床试验项目的审阅数据管理的相关文档(DMP 、DVP、DMR、CCG等); 3.在所负责临床试验项目实施过程中对试验数据进行核查,完成数据库锁定前的数据质控工作; 4.审阅所负责临床试验项目的严重不良事件一致性核查计划,并进行质控; 审阅所负责临床试验项目的医学编码; 审阅所负责临床试验项目的外部数据传输协议,外部数据一致性核查质控工作; 审阅所负责临床试验项目的数据核查报告及数据审核会议需要使用的资料,参与或主持审核会议; 审阅所负责临床试验项目的方案偏离计划及方案偏离列表; 5.联络、监督、管理外部数据供应商,保证外部供应商数据管理工作按公司要求的质量及进度开展; 参与部门SOP的建立、修订、培训与应用监督; 参与数据管理相关工作的培训、经验分享等; 完成公司指定的其他工作;
任职资格:
1.学历:本科及以上学历。 2.专业:医药、卫生、临床、护理,信息计算机等相关专业。 3.工作经验行业经验本岗位经验:制药企业或CRO公司1-3年以上相关工作经验,有肿瘤临床数据管理工作经验者优先考虑。 4.具有较强的沟通、理解能力、具有较强的执行力;具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行积极地沟通和主动学习的精神; 具有较强的责任心、耐心和团队协作能力;具有良好的问题解决能力及应急处置能力。 5.了解药品管理法、新药审批办法,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理全流程。 6.英语水平至少达到CET4。 7.掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用,有临床电子数据采集系统(EDC)使用经验者优先。 8.出差频率: 较少
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临床监察员

月资8000-15000 南京
职位描述:
1. 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制; 2. 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档; 3. 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题,定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误; 4. 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益; 5. 组织,协调国家相关单位对临床单位的核查; 6. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
任职资格:
1. 男、本科及以上学历,临床医学或医药相关专业; 2. 2-3年及以上大型CRO公司CRA经验,熟悉GCP,ICH-GCP以及临床研究相关法律法规; 3. 具备良好的沟通能力、执行力以及人际交往能力、适应出差; 4. 熟悉使用各种办公软件;
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